关于脊柱内镜手术系统采购报名公告

时间:2022-11-18 编辑:恭城瑶族自治县人民医院

恭城瑶族自治县人民医院

关于脊柱内镜手术系统采购报名公告

 

根据医院工作需要,现拟对脊柱内镜手术系统采购项目进行公示,现将有关事项公告如下:

一、项目名称:脊柱内镜手术系统

二、项目编号Y2022-H1118-003

三、项目预算(最高限价:肆拾伍万450000.00元)。

四、项目采购内容:脊柱内镜手术系统1套。(详见附件1采购需求)

五、报名资质要求:

1、必须具有独立法人资格,能独立承担民事责任和合同义务;必须具有有效企业法人营业执照,执照中必须具有本项目的经营范围;

2、近三年内无违规违法行为、政府采购活动中无不良记录;

3、属于二类、三类医疗器械目录产品的供应商按《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证,且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外];或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证;

、报名所需提供材料

1、营业执照复印件(加盖公章)

2、法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件(加盖公章)

3、①本项目有第二类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营备案凭证(经营范围包含采购的第二类医疗器械),符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第四十一条第二款规定的除外;如供应商符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。
   ②本项目有第三类医疗器械的,应提供有效的医疗器械经营许可证(经营范围包含采购的第三类医疗器械);如供应商符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件”规定的,仅需提供该医疗器械注册证(另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号,格式自拟)。
    ③本项目有第二类和第三类医疗器械的,应按上述①②要求提供。不涉及则无需提供。

4、本项目不接受进口产品(即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)参与投标,如有此类产品参与投标的作否决投标处理。

5、报名表(详见附件1报名表

备注:请报名供应商将完整的报名材料扫描件打包压缩发至邮箱:gcxryzzb@163.com

、报名时间及地点:

报名方式:网上报名

报名时间:截止时间至2022112317时30分

联系人:李老师;联系电话:0773-8212139

地点:恭城县瑶族自治县人民医院7号楼3

八、文件提交时间及地点:

文件提交时间:截止时间至2022年11月25日17时30分;

文件提交方式:(1)现场提交;(2)邮寄提交

邮寄提交联系方式:

联系人:李老师;联系电话:0773-8212139

地点:恭城瑶族自治县人民医院7号楼3

   九、对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系:

1、项目联系人:韦老师;联系电话:0773-8212139

2、监督人员:纪检监察办(0773-2817955),邮箱:gcyyyb2021@163.com

 

恭城瑶族自治县人民医院

2022年11月18日

附件1采购需求

附件1:报名表

 

附件1:采购需求

 

★部分为必须满足需求

项号

项目名称

技术需求

数量

单位

1

脊柱内镜手术系统

、内窥镜1支,参数要求:

1.1、注册证名称为脊柱内窥镜     

1.2、视向角30°,视场角≥75°

1.3、外径7.0mm,工作通道直径3.7mm,工作长度175mm

  1.4、物镜尺寸≥2.0mm (需提供注册文件或检测机构文件)

    1.5、内窥镜镜体为一体成型(需提供注册文件或检测机构文件)

 

、手术器械参数及配置要求:

2.1扩张管1支,内径1.0mm1.5mm,外径4.0mm4.5mm,长度>220mm

2.2、扩张管1支,内径>4.0mm,外径<8.0mm,长度≥185mm

2.3、扩张管1支,内径4.0mm,外径<7.0mm,长度≥185mm

2.4、扩张管1支,内径≥8.0mm,外径<10.0mm,长度≥185mm

 2.5、工作套管1支,前端斜面,后端带T型把手;内径≥6.8mm,外径<8.0mm,长度>175mm

 2.6、工作套管1支,前端为阶梯型斜面并带锯齿;内径≥8.0mm,外径<9.5mm,长度>160mm

2.7细齿扩孔钻1支,长度180 mm,内径6.8 mm,外径8.0 mm

     2.8抓钳1,工作端为勺型。直径≥3.4mm,长度330mm

2.9抓钳1,工作端为勺型。直径≤2.7mm,长度330mm

2.10弧形抓钳1,直径2.7mm钳口上翘角度40°,长度330mm

2.11咬骨钳1,直径3.5mm长度320mm钳口为40°,工作宽度2.7mm

2.12可拆卸式咬骨鞘管手柄1

2.13能归类放置全部器械的不锈钢灭菌托盘1个,独立放置内窥镜的灭菌盒1个,定位针和定位丝各1

、高频 / 射频主机1台及配套电极2支,参数要求:

 3.1、工作频率:1.71 MHz 调制射频

3.2、输入功率≥300VA  双极输出功率:切割≥90W;凝血≥70W

3.3、脚踏开关操作

3.4、安全性:采用定向射频电波发射技术,无电流通过人体,无电灼伤的风险

3.5、内窥镜手术电极工作端直径≥2.5mm。电极必须为双层不锈钢管,其中一层为外套管,用于插入内窥镜工作通道;另一层牢固地外覆于电极芯并受手柄控制在外套管内前后移动,以便确保电极工作头端的可控性,提供良好触觉反馈

注:带★部分为必须满足的参数及要求

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