恭城瑶族自治县人民医院
关于LED手术无影灯、负极板回路垫采购报名公告
根据医院工作需要，现拟对LED手术无影灯、负极板回路垫等采购项目进行公示，现将有关事项公告如下：
一、项目名称：LED手术无影灯、负极板回路垫
二、项目编号：Y2022-H1215-004
三、项目预算（最高限价）：壹拾叁万伍仟元（135000.00元）
序号 |
设备名称 |
数量 |
参数 |
单项最高限价（元） |
1 |
LED手术无影灯 |
1套 |
详见附件1：采购需求 |
75000.00 |
3 |
负极板回路垫 |
1套 |
详见附件1：采购需求 |
60000.00 |
合计 |
135000.00 |
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四、项目采购内容：LED手术无影灯1套、负极板回路垫1套。（详见附件1：采购需求）
五、报名资质要求：
1、必须具有独立法人资格，能独立承担民事责任和合同义务；必须具有有效企业法人营业执照，执照中必须具有本项目的经营范围；
2、近三年内无违规违法行为、政府采购活动中无不良记录；
3、属于二类、三类医疗器械目录产品的供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外]；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证；
4、本项目不接受联合体报名。
六、报名所需提供材料：
1、营业执照复印件（加盖公章）；
2、法定代表人授权书、法定代表人及授权代表人身份证复印件（加盖公章）；
3、①本项目有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条第二款规定的除外；如供应商符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。
②本项目有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如供应商符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。
③本项目有第二类和第三类医疗器械的，应按上述①②要求提供。不涉及则无需提供。
4、报名表（详见附件2报名表）
备注：请各报名供应商将完整的报名材料扫描件打包压缩发至邮箱：gcxryzzb@163.com
七、报名时间及地点：
报名方式：网上报名
报名时间：截止时间至2022年12月 20 日17时30分；
联系人：李老师；联系电话：0773-8212139
地点：恭城县瑶族自治县人民医院7号楼3楼
八、文件提交时间及地点：
文件提交时间：截止时间至2022年12月22 日17时30分；
文件提交方式：（1）现场提交；（2）邮寄提交
邮寄提交联系方式：
联系人：李老师；联系电话：0773-8212139
地点：恭城瑶族自治县人民医院7号楼3楼
九、对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系：
1、项目联系人：李老师；联系电话：0773-8212139
2、监督人员：纪检监察办（0773-8217955），邮箱：gcyyyb2021@163.com
恭城瑶族自治县人民医院
2022年12月 15日
附件1：采购需求
序号 |
项目名称 |
单位 |
数量 |
采购需求（技术参数、性能、配置等要求） |
1 |
LED手术无影灯 |
套 |
1 |
一、基本要求： 1.1具有中轴安全旋转装置，使得旋转臂不会任意转动且具备转动平稳。 1.2采用椭圆大臂，符合空气动力学设计的外形，有利于层流空气的流通，表面采用环保粉尘喷涂，表面抗菌抗病毒。 1.3灯罩壳为铝型材质，一体化ABS内嵌式操作拉手设计，采用流线型超薄设计，最厚处不超过18CM，可获得极佳的层流效果。 1.4无影灯中轴旋转装置，具有安全承载设计；无影灯各旋转轴位置，采用新式蝶形刹车阻尼装置，保证无漂移现象。 1.5消毒手柄处无一颗螺丝外露，轻按手柄中心处弹钮可方便脱卸，脱卸式聚焦手柄可作高温高压140°消毒。 1.6采用平衡臂系统，可使灯头轻松进行360°旋转并精确定位在理想位置，具备疲劳校正装置和定位手感调节装置。 1.7传电器具有三路导电环，公母头对插式可无限旋转导电。 1.8调焦系统装置，使用轻巧的中轴螺旋结构带动四点拉杆调整灯盘角度，做到可调节光斑大小。 1.9采用独特的LED灯泡，一主三副结构，非透镜结构，有效的利用反光碗多光源反射原理，减少了光能损耗，提高无影率。 1.10通过电磁兼容检测，采用抑制电磁波干扰设计，避免与手术室内其它设备产生相互的干扰。 1.11每个LED灯泡都配有独立的散热片件，且配合灯盘中心处上下通透散热结构，使无影灯具备超低发热量和冷光特性，出色的冷光效果使医生头部和伤口区无明显温升。 1.12手术灯及手柄具有生物兼容性。 1.13手术无影灯中轴脱卸式三棱消毒手柄。 1.14五头+五头设计，灯头为花瓣式。 二、技术规格 2.1照度（Lux）：母灯≤160,000 子灯≤160,000 2.2色温可调（K）3500-5600 2.3演色性指数（CRI）96 2.4红色还原指数（Ra)96 2.5调光范围10—100% 2.6术者头部温升≤0.5℃ 2.7术野温升≤2℃ 2.8有效工作聚焦深度60-150cm 2.9光斑直径100-260MM 2.10灯泡类型LED 2.11灯泡平均寿命≥60000h 2.12LED灯杯直径≥60mm 2.13灯泡数量母灯80LEDS（主灯）+240LEDS（副灯），子灯80LEDS（主灯）+240LEDS（副灯） 2.14高度调整≥118cm 2.15LED灯杯散热片≥33mm 2.16LED灯头散热盖母灯≥130mm子灯≥90mm 2.17弧形拉手尺寸≥270mm 2.18聚光板灯盘≤4等分 2.19扇形调焦活动板半径母灯≥280mm子灯≥200mm 2.20中轴护罩高度≥48mm（三点内嵌式固定） 2.21照度和色温调节范围≥12档 2.22电源输入100-240VAC,50/60Hz 2.23功率母灯70W子灯50W 三、配置要求 3.1底座部分 1套 3.2横臂部分 2套 3.3平衡臂部分 2套 3.4灯头体部分 2套 3.5灯头体火炬部分 2套 3.6手柄 2个 3.7保险管 2只 3.8简易维修工具 1套 3.9证书技术资料 1套 3.10使用说明书 1份
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2 |
负极板回路垫 |
套 |
1 |
一、基本要求 1.1用于电外科手术中配合高频电刀使用，使电流安全回流到电刀。 1.2适用范围：适用于创伤、金属植入、烧伤、妇科、血液、体液易污染手术等各种情况； 二、技术和性能参数 2.1工作原理：电容式负极板，具有平行板电容结构，当电刀处于工作状态时，患者与电刀之间形成有效回路，从而使高频电刀能够安全正常工作； 2.2工作模式：重复使用/非直接接触式； 2.3电容阻抗≤150Ω，在环境温度23℃±5℃、频率460KHz条件下，电容值小于4nF； 2.4外部尺寸：长度≥85cm,宽度：≥40cm，厚度：1.3cm（成人儿童通用）； 2.5负极板回路连接高频仪器的电缆规格：长度≥4.0M； 2.6有效保证患者最小接触面积，确保手术安全，防止电灼伤事故发生； 2.7适合对粘贴式负极板过敏、大面积烫伤、多毛发、严重消瘦、多斑痕等患者使用； 2.8具有通用型转换接口，可与多型号电刀匹配； 2.9采用医用高分子凝胶制成，具有良好的弹性和生物兼容性，可有效防止压疮的形成； 2.10支持术中X光透视操作，不会对X光透视造成任何影响； 2.11载荷≤135kg，有效接触面积≥100平方厘米 三、配置要求 3.1负极板回路垫 1张 3.2负极板回路导线 3.2.1圆头 1根 3.2.2方头 1根 3.2.3方头带针 1根 3.2.4使用说明书 1份
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| 恭城瑶族自治县人民医院院内议价项目报名表 | |||||||||
| 项目名称：LED手术无影灯、负极板回路垫 | |||||||||
| 项目编号：Y2022-H1215-004 | |||||||||
| 序号 | 单位名称 | 品牌 | 联系人姓名 | 职务 | 身份证号码 | 联系电话 （手机） |
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